醫(yī)學研究進展
2012-2014年，朗生公司開展了《白芍總苷治療原發(fā)性干燥綜合征的有效性和安全性的臨床研究》（TOSS研究），本研究由中日友好醫(yī)院牽頭，全國共10家醫(yī)院參與。2016年，安徽省立醫(yī)院單中心的研究結果發(fā)表于《International Immunopharmacology》；該院臨床專家在日本風濕病學院大會上做了匯報，獲得JCR旅行獎；同時，在歐洲抗風濕病聯(lián)盟學術年會上對此研究結果也做了壁報展示。2018年，多中心的研究結果發(fā)表于《Clinical Rheumatology》，本研究結果表明白芍總苷（TGP）治療顯著改善了EULAR干燥綜合征患者報告指數(ESSPRI)。一些干燥癥狀及疲勞、患者疾病總體評估也得到了明顯減輕。淚液分泌有較好的改善，在一定程度上增加了刺激唾液流率。TGP的安全性被廣泛接受。所有這些結果提示，至少在24周治療期間，TGP對輕中度干燥綜合征有明顯的治療作用。
為了使TGP能夠在國內/國際的指南和專家共識中占據一席之地，提高其治療地位，擬開展TGP治療原發(fā)性干燥綜合征的橫斷面研究，進一步了解參加研究的患者的疾病情況、治療及用藥情況、藥物長期療效及安全性，并比較繼續(xù)使用TGP的患者與未使用患者疾病進展情況。
2018年9月14日， TOSS后續(xù)橫斷面研究方案討論會在安徽省合肥市召開。全國多家中心的老師參會并對研究方案、項目執(zhí)行要點等方面進行了深入的討論，達成初步共識。到目前為止，干燥綜合征的治療用藥還缺乏強有力的循證醫(yī)學證據。本項研究將進一步明確TGP對干燥綜合征的長期療效及安全性，將為TGP治療干燥綜合征的適應癥申請?zhí)峁└嗟淖C據，同時進一步推動帕夫林?國際化項目。
