“寧波藥”踏上國(guó)際化征程
10月13日,寧波立華制藥白芍總苷膠囊(帕夫林)國(guó)際化項(xiàng)目啟動(dòng)儀式在寧波立華制藥有限公司舉行。這不僅體現(xiàn)了寧波立華制藥白芍總苷膠囊的豐碩成果,也標(biāo)志著立華制藥乘風(fēng)而上,開啟了“寧波藥”的國(guó)際化征程。
經(jīng)歷數(shù)千年的傳承和積累,中藥已深深扎根在中國(guó)的土地上,并得到廣泛認(rèn)可。然而,“中”字頭藥品接軌國(guó)際的道路始終坎坷。自1998年我國(guó)制定《中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動(dòng)計(jì)劃》以來,數(shù)十種中藥產(chǎn)品向FDA(美國(guó)食品藥品管理局)提出了臨床試驗(yàn)申請(qǐng),但進(jìn)入Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段者寥寥。如今,中醫(yī)藥再次迎來走出去的絕佳契機(jī)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局原副局長(zhǎng)任德權(quán)、寧波市科技局副局長(zhǎng)何曉南、天津雅昂醫(yī)藥化發(fā)展促進(jìn)有限公司總經(jīng)理孫鶴博士、寧波立華制藥有限公司總經(jīng)理洪舟及各位媒體朋友,共同見證了本次啟動(dòng)儀式。
在啟動(dòng)儀式之后,天津雅昂醫(yī)藥化發(fā)展促進(jìn)有限公司總經(jīng)理孫鶴博士高度贊揚(yáng)了寧波立華制藥有限公司,以后將協(xié)助立華制藥搭建一個(gè)科研團(tuán)隊(duì),在未來的合作中,兩家公司還將在投融資與市場(chǎng)開發(fā)上深入合作。
作為藥品制造行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域的佼佼者,立華制藥的技術(shù)優(yōu)勢(shì)來源于省級(jí)風(fēng)濕免疫藥物工程技術(shù)研究開發(fā)中心和立華工程中心,1900平方米的中試研究平臺(tái)及1000平方米的實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)有著全球最先進(jìn)的科研儀器檢測(cè)設(shè)備和中試裝置。白芍總苷膠囊(帕夫林)是目前國(guó)內(nèi)治療風(fēng)濕免疫疾病中唯一中藥來源的藥品,其藥性溫和、副作用較小,且聯(lián)合用藥時(shí)協(xié)同作用強(qiáng),已成為基礎(chǔ)用藥。2003年,立華制藥瞄準(zhǔn)該藥品背后的廣闊市場(chǎng),斥資200萬元購(gòu)買白芍總苷的配方產(chǎn)權(quán),并先后融資超過1.5億元用于技術(shù)研發(fā)。經(jīng)過幾代立華人的研發(fā)試驗(yàn),數(shù)十載的突破創(chuàng)新,獲得9項(xiàng)權(quán)威發(fā)明專利,總體技術(shù)水平已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,并榮獲寧波市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、浙江省科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)、浙江省知名商標(biāo)等多項(xiàng)榮譽(yù)。單品種年銷售額由最初數(shù)百萬元增長(zhǎng)至近4億元,年復(fù)合增長(zhǎng)達(dá)30%以上,獨(dú)占國(guó)內(nèi)外白芍總苷的市場(chǎng)份額,已成為風(fēng)濕免疫治療中大品種藥物,填補(bǔ)了我國(guó)風(fēng)濕免疫領(lǐng)域醫(yī)學(xué)用藥自主研發(fā)的空白。并在風(fēng)濕學(xué)會(huì)、風(fēng)濕醫(yī)院科室及醫(yī)生、風(fēng)濕病患者中樹立了“白芍總苷膠囊(帕夫林)”天然無毒副作用的植物藥特殊地位,推動(dòng)白芍總苷成為全國(guó)第一個(gè)上市的抗炎免疫調(diào)節(jié)植物藥,為該藥品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)、得到國(guó)際機(jī)構(gòu)認(rèn)可夯實(shí)基礎(chǔ)。
立華制藥順勢(shì)而上,在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局原副局長(zhǎng)任德權(quán)的倡導(dǎo)下,在寧波市各級(jí)政府的大力支持下,作為先行者及開拓者開啟了寧波市首個(gè)中藥國(guó)際化的先河,成為我市中醫(yī)藥現(xiàn)代化進(jìn)程的里程碑,并帶動(dòng)寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體升級(jí)。